단일 이용 괄약근은 내시경 역행 콜랑 가리 오 칸 아크리에이프 (ERCP)를 위해 설계된 정밀 의료 기기입니다. 석재 제거, 스텐트 배치 또는 배수 요법을 용이하게하기 위해 괄약근 절개 (담관 또는 췌장 덕트 괄약근의 절개)를 수행하는 데 사용됩니다. 단일 사용 설계는 교차 오염 위험을 크게 줄이는 동시에 절차 효율성과 안전성을 향상시킵니다.
기본 응용 프로그램
1. 일반적인 담즙 덕트 (CBD) 석재 추출 : 석재 통로 또는 제거를 허용하기 위해 Oddi 괄약근의 절개.
2. 담도/췌장 덕트 협착 팽창 : 협착 처리를위한 스텐트 배치 또는 풍선 확장 지원.
3. 급성 담도 췌장염 : 췌장 덕트 폐쇄를 완화하기위한 응급 괄약근 절제술.
4. 췌장 종양 배수 : 담즙 또는 췌장 유체 배수를 개선하기위한 완화 요법.
사용 시나리오
-ERCP 절차 : 최소 침습적 중재를 위해 위장병학 또는 간장 수술에 널리 사용됩니다.
- 응급 중재 : 급성 담낭염, 폐쇄성 황달 또는 긴급 치료가 필요한 췌장염.
- 외래 환자/일 수술 센터 : 단기 체류 또는 외래 치료 환경에 이상적입니다.
제품 기능
1. 혁신적인 디자인
- 조절 가능한 절단 와이어 길이 : 절개 깊이에 대한 정확한 제어 (일반적으로 20-30 mm), 천공 위험 감소.
- 듀얼 루멘 카테터 : 동시 가이드 와이어 탐색 및 대비 주입을 가능하게합니다.
-방사성 마커 : 실시간 포지셔닝을 위해 카테터 팁의 X- 선 보이는 마커.
2. 향상된 안전
-일회용 : 글로벌 감염 제어 표준 (CDC, WHO)을 준수하는 교차 오염 위험을 제거합니다.
- 멸균 포장 : 개별적으로 멸균되어 즉시 사용할 수 있습니다.
- 안전 잠금 장치 메커니즘 : 절단선은 전류 전류 적용 시만 활성화되어 우발적 인 부상을 방지합니다.
3. 사용자 친화적 인 작동
- 인체 공학적 핸들 : 편안한 그립을 위해 설계되어 작업자 피로 최소화.
- 광범위한 호환성 : 표준 십이지장 내시경 및 작업 채널 (3.2mm 이상)과 호환됩니다.
4. 고급 재료
- 니티놀 절단 와이어 : 초탄파 합금 적응은 담도 해부학 적 곡선에 적응합니다.
- 친수성 코팅 : 부드러운 가이드 와이어 통로를위한 마찰을 줄입니다.
주요 장점
1. 감염 위험 감소 :
- 전통적인 재사용 가능한 괄약근은 불완전한 멸균의 위험이 있습니다. 일회용 설계는 이러한 문제를 제거합니다.
- 임상 데이터는 시술 후 감염이 40% 감소한 것으로 나타났습니다 (Gut, 2022).
2. 비용 효율성 :
- 재 처리 (청소, 소독 또는 유지 보수)가 필요하지 않습니다. 절차 당 총 비용은 재사용 가능한 장치보다 25-30% 낮습니다.
3. 운영 효율성 :
-즉시 사용 가능한 설계는 응급 사례에 중요한 전술 전 준비 시간을 줄입니다.
사례 연구
사례 1 : 급성 담낭염이있는 CBD 돌
- 환자 : 65- 황달, 발열 및 12- mm CBD 석재를 가진 나이가 많은 남성 CT.
- 절차:
1. 단일 이용 괄약근의 ERCP- 유도 삽입은 원위 CBD에 대한 삽입.
2. 괄약근 절개술 (25mm 와이어 길이)과 풍선 보조 석재 추출.
*결과 : 절차는 30 분 안에 완료되었습니다. OP 후 감염이나 출혈이 없습니다.
사례 2 : 폐쇄성 황달을 가진 췌장암
- 환자 : 58- 췌장 머리 암을 가진 나이 령 여성 (총 빌리루빈 : 15 mg/dl).
- 절차:
1. 단일 사용 장치를 사용한 괄약근 절단 전.
2. 담도 배수를위한 금속 스텐트 배치, 빌리루빈을 3 mg/dl로 줄입니다.
*결과 : 재사용 가능한 장치 손상의 위험을 피합니다. 정확한 스텐트 배포.
